隨著(zhu)新版GMP(藥品(pin)生產(chan)質(zhi)量(liang)管理規(gui)范(fan))的深入實施，無菌生產(chan)工(gong)藝(yi)的驗證與(yu)管控成(cheng)為(wei)藥品(pin)生產(chan)中的關(guan)鍵環(huan)節。根據(ju)新版GMP第四十七條規(gui)定(ding)，非最終滅菌產(chan)品(pin)的無菌生產(chan)工(gong)藝(yi)驗證必須(xu)包含培養基模擬灌裝試(shi)驗。這(zhe)一試(shi)驗不僅是評估裝備、人員和環(huan)境對無菌操作影響的重要手段(duan)，更是保障藥品(pin)質(zhi)量(liang)和患者安全的關(guan)鍵措施。
在無(wu)(wu)菌(jun)生(sheng)(sheng)產(chan)領域中，無(wu)(wu)菌(jun)模(mo)(mo)擬(ni)灌裝實(shi)(shi)驗是一(yi)項至關重要的(de)技(ji)術。它采用適當的(de)培養基或其他介(jie)質，模(mo)(mo)擬(ni)制劑生(sheng)(sheng)產(chan)中的(de)不同(tong)情況和(he)(he)場景，還原無(wu)(wu)菌(jun)操作的(de)全(quan)過(guo)程(cheng)。通(tong)過(guo)這一(yi)方(fang)法，我(wo)們(men)可以評估裝備、人員和(he)(he)環(huan)境在灌裝過(guo)程(cheng)中的(de)無(wu)(wu)菌(jun)性和(he)(he)安(an)全(quan)性，以及工藝的(de)無(wu)(wu)菌(jun)保障水平(ping)。這一(yi)技(ji)術的(de)實(shi)(shi)施，有助于我(wo)們(men)及時發現生(sheng)(sheng)產(chan)中的(de)潛在問題，優化生(sheng)(sheng)產(chan)流程(cheng)，提升產(chan)品質量(liang)。
為了深入探討無(wu)菌模(mo)擬(ni)(ni)灌裝(zhuang)實(shi)驗(yan)的技(ji)術與應用，上海諾(nuo)狄公司即(ji)將(jiang)(jiang)舉辦一場以“無(wu)菌模(mo)擬(ni)(ni)灌裝(zhuang)技(ji)術”為主(zhu)題的線上會議。本次會議將(jiang)(jiang)圍繞無(wu)菌模(mo)擬(ni)(ni)灌裝(zhuang)實(shi)驗(yan)的設計原則(ze)、培(pei)養(yang)基的選擇以及諾(nuo)狄公司提供的無(wu)菌工藝模(mo)擬(ni)(ni)試(shi)驗(yan)培(pei)養(yang)基產品展開分享。我們(men)誠摯(zhi)邀請各位業界同(tong)仁共襄盛舉，共同(tong)交流無(wu)菌模(mo)擬(ni)(ni)灌裝(zhuang)實(shi)驗(yan)技(ji)術的最新進展和實(shi)踐經驗(yan)。
在會議上，我們(men)將深(shen)入探討無菌模擬(ni)灌裝實(shi)(shi)(shi)驗的(de)(de)設計(ji)原(yuan)(yuan)則。這包(bao)括(kuo)實(shi)(shi)(shi)驗目(mu)的(de)(de)、實(shi)(shi)(shi)驗條件、實(shi)(shi)(shi)驗步驟等方面的(de)(de)內容。同(tong)時，我們(men)還(huan)(huan)將分享培養(yang)基(ji)的(de)(de)選擇(ze)原(yuan)(yuan)則和(he)(he)方法，以及(ji)如何根據實(shi)(shi)(shi)驗需(xu)求選擇(ze)合(he)適的(de)(de)培養(yang)基(ji)。此外，諾狄(di)公司(si)還(huan)(huan)將詳細(xi)介紹其(qi)無菌工藝(yi)模擬(ni)試驗培養(yang)基(ji)產品的(de)(de)特點和(he)(he)優勢，以及(ji)在實(shi)(shi)(shi)際(ji)應(ying)用中的(de)(de)成功案(an)例。
諾(nuo)狄提供的(de)無(wu)(wu)菌工藝(yi)模(mo)擬(ni)試驗培(pei)養(yang)基(ji)(ji)，會根據不同藥品的(de)劑型、澄清度(du)、濃度(du)和滅菌的(de)適用性來進行定制，三層復合無(wu)(wu)菌袋，徹底消除(chu)培(pei)養(yang)基(ji)(ji)粉塵對潔凈室污染，配有樣品袋，便于檢測，無(wu)(wu)污染風險。諾(nuo)狄根據客戶(hu)實際(ji)需(xu)求(qiu)定制化產品，滿足(zu)多種場(chang)景(jing)下需(xu)求(qiu)，由行業頂尖專(zhuan)業人員(yuan)，根據藥品產線提供定制模(mo)擬(ni)線設計方案，方案模(mo)擬(ni)常(chang)規的(de)無(wu)(wu)菌生產工藝(yi)，保證工藝(yi)驗證的(de)準確性，為您(nin)提供完善可靠(kao)的(de)服務。
我們(men)期待與(yu)您共(gong)同(tong)探討(tao)無菌模擬灌(guan)裝實驗技術(shu)的(de)(de)(de)未來發(fa)展趨勢和應用(yong)前景。相信(xin)通過本次會議的(de)(de)(de)交流與(yu)合作，我們(men)將共(gong)同(tong)推(tui)動無菌生(sheng)產(chan)領域的(de)(de)(de)技術(shu)進步和產(chan)業發(fa)展。讓我們(men)攜手共(gong)進，為保障藥品(pin)質量(liang)和患者安全貢獻自己的(de)(de)(de)力(li)量(liang)!
會議主題：無(wu)菌模擬(ni)灌裝線上技(ji)術交(jiao)流會
時間(jian)：2024/06/19 14:00-16:35
參與方式(shi)：掃描下方二維碼報名參加
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