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什么是培養基模擬灌裝?法規都如何要求的?
培養基模擬灌裝，簡而言之，就是以無菌培養基替代實際藥液進行無菌生產流程的操作，這一過程中，通過模擬整個無菌工藝過程，包括混合和灌裝，來評估整個無菌工藝過程的可靠性，如果嚴格按照工藝要求生產，這一驗證方式能夠表明產品的無菌性有可靠保證。
2024-08-28
培養基在抗生素藥品無菌檢查中的作用及解決方案
培養基的選擇、制備和使用都是影響抗生素藥品無菌檢查結果的關鍵因素。確保培養基的質量和無菌狀態，選擇合適的培養基類型，以及正確進行接種和培養操作，都是確保無菌檢查結果準確可靠的重要步驟。
2024-08-09
液體培養基的配置與操作方法
液體培養基的配置是一項精密而細致的工作。首先，我們需要準備所需的原料，包括碳水化合物、含氮物質、無機鹽等，這些都是細胞生長所必需的營養元素。接著，按照培養基的配方，將各種原料依次加入容器中，并使其充分溶解。
2024-07-10
培養基模擬灌裝實驗：質量控制與流程優化的前沿探討
隨著新版GMP(藥品生產質量管理規范)的深入實施，無菌生產工藝的驗證與管控成為藥品生產中的關鍵環節，根據新版GMP第四十七條規定，非最終滅菌產品的無菌生產工藝驗證必須包含培養基模擬灌裝試驗。
2024-06-07
微生物檢測前沿動態：酶產品新品發布技術交流會
諾狄生物研發團隊通過基因克隆、菌株構建、發酵過程分析以及酶活力鑒定等一系列技術手段，成功研發出能夠高效水解抗生素的酶產品，這些酶產品不僅能夠有效消除抗生素對微生物檢測的干擾，還能提高檢測的準確性和可靠性，為抗生素企業的微生物檢測提供了全新的解決方案。
2024-06-07
藥品微生物檢查的重要性及其行業標準的制定
藥品微生物檢查在保障藥品質量與安全方面扮演著至關重要的角色。隨著國內外法規環境的不斷變化，對制藥企業的微生物檢測與污染控制要求日益嚴格。
2024-05-08
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