制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業潔凈室環(huan)境(jing)微生物監(jian)(jian)測使用(yong)(yong)預(yu)制(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)基(ji)(ji)在(zai)國內已基(ji)(ji)本普及(ji)。商品(pin)化的(de)預(yu)制(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)基(ji)(ji)可以(yi)為環(huan)境(jing)微生物監(jian)(jian)測提供質量(liang)(liang)穩定、均(jun)一、符合藥(yao)(yao)典對培(pei)(pei)(pei)養(yang)基(ji)(ji)質量(liang)(liang)要(yao)求的(de)檢(jian)測培(pei)(pei)(pei)養(yang)基(ji)(ji)。同時,預(yu)制(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)基(ji)(ji)用(yong)(yong)于監(jian)(jian)測環(huan)境(jing)微生物可以(yi)避免(mian)環(huan)境(jing)微生物監(jian)(jian)測過程中的(de)假(jia)陰或假(jia)陽(yang)風險。《藥(yao)(yao)典》在(zai)2010年(nian)版中就引入了預(yu)制(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)基(ji)(ji)的(de)概念。國內目前(qian)在(zai)預(yu)制(zhi)(zhi)培(pei)(pei)(pei)養(yang)基(ji)(ji)的(de)生產,質量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)的(de)實施方面缺乏指導性的(de)標準和(he)要(yao)求 。